Les médicaments génériques sont souvent accusés d’être moins efficaces, pas forcément moins chers et pourvoyeurs d’effets secondaires. Pourtant, d’après les pouvoirs publics, il n’y a aucune différence entre les génériques et les molécules de référence.
Depuis quelques mois les pharmacies sont confrontées à des difficultés d’approvisionnement de certains vaccins, notamment les vaccins Infanrix tetra® et Tetravac®Ces vaccins sont utilisés pour les rappels de 6 ans et de 11 ans. Ils sont dits « tétravalents » car ils contiennent 4 antigènes : ceux de la coqueluche, du tétanos, de la diphtérie, et de la poliomyélite.
Deux autres vaccins tétravalents existent, le Repevax® et le Boostrix tetra®, mais ceux-ci contiennent des antigènes à doses réduites en ce qui concerne la coqueluche et la diphtérie, ce qui dans certains cas rend la substitution délicate voire déconseillée. Ainsi, le rappel de 11 ans ne peut être fait avec ces formes atténuées lorsque le rappel de 6 ans avait déjà été fait avec cette forme ou avec un vaccin trivalent (exemple Revaxis® : pas de valence coqueluche).
Les vaccins contre le HPV sont disponibles dans l’Union européenne sous les noms de Gardasil/Silgard, et Cervarix. Gardasil a été autorisée depuis Septembre 2006, et est approuvée dans les deux sexes afin de prévenir des lésions précancéreuses et du cancer du col utérin et de l’anus. Après leur approbation, ces vaccins ont été introduits dans les programmes nationaux de vaccination dans de nombreux pays à travers le monde. L’Agence européenne du médicament (EMA) va passer en revue certains risques potentiellement associés aux vaccins contre le HPV afin de clarifier davantage leur profil en matière de sécurité. Cet examen mis en place suite à la demande du Danemark se focalisera sur la survenue de deux syndromes spécifiques et « rares » : le syndrome douloureux régional complexe (SDRC) et le syndrome de tachycardie orthostatique posturale (STOP). Ces effets indésirables graves ont été constatés suite à des données issues des suivis post-AMM.
Il y a quelques jours la revue mensuelle Prescrire accusait le dompéridone (Motilium® Peridys®, liste non exhaustive des 17 formes commercialisées) d’être responsables de deux cents décès annuellement en France, se basant sur une publication scientifique (A) de mars 2015.
Rappelons que cette molécule est prescrite notamment pour les nausées, vomissements, reflux gastro-œsophagiens.
L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) vient de répondre ce 7 avril 2015 (B) :
« Les médicaments à base de dompéridone font l’objet d’une surveillance renforcée par les autorités sanitaires en raison de leurs effets indésirables cardiaques graves qui ont conduit à modifier en 2004, 2008 et 2011, leur autorisation de mise sur le marché et à mettre en garde les professionnels de santé sur leur utilisation.
Deux vaccins « pédiatriques » sont mis sur la sellette. Le ROTARIX® et le ROTATEQ®, pour lesquels des effets indésirables graves ont été répertoriés par le comité technique de Pharmacovigilance, notamment des cas d’invaginations intestinales aigües chez des nourrissons, qui surviendraient dans les 30 jours suivant la vaccination , mettant en jeu le pronostic vital.
L’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) recommande aux professionnels de santé de sensibiliser les familles sur les premiers signes évocateurs pouvant survenir dans le mois qui suit ces vaccins, tels que crises douloureuses notables par leur caractère soudain, malaises, pleurs répétés et inhabituels, vomissements, arrêt du transit, sang dans les selles, fièvre, ballonnement, et au moindre doute de consulter un médecin sans délai.
http://www.vaccination-info.be/vaccinations-recommandees/nourrisson/vaccination-contre-le-rotavirus